医疗器械经营许可证共分为三类，其中第三类为最高级别，办理流程和审批环节也非常复杂，需要准备的申请资料比较多，为了减少大家办理许可证所需的时间，今天特意为大家整理了最新的中山第三类医疗器械经营许可证的申请资料，希望对大家有所帮助。

　　

　　一、中山申请第三类医疗器械经营许可证需要的材料
　　
　　1、医疗器械经营许可申请表；
　　
　　2、营业执照（A类有限责任公司）；
　　
　　3、居民身份证；
　　
　　4、学历或者职称证明复印件；
　　
　　5、质量负责人简历；
　　
　　6、组织机构与部门设置说明；
　　
　　7、经营范围、经营方式说明；
　　
　　8、经营场所、库房的地理位置图、平面图；
　　
　　9、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
　　
　　10、拟委托医疗器械第三方物流材料；
　　
　　11、经营设施、设备目录；
　　
　　12、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　
　　13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
　　
　　14、授权委托书；
　　
　　二、在中山申请第三类医疗器械经营许可证的受理条件
　　
　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
　　
　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　
　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
　　
　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
　　
　　（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
　　
　　（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
　　
　　三、申办建议
　　
　　目前建议无接触式办理，因此建议大家通过网上申办的途径进行，到广东政务服务网进行在线申办，资料在网上提交，无需到线下进行办理，申请流程和资料也在官网上有详细说明，不收取费用。如果您不想亲自办理，也可以委托我们中山立华星财务帮您代办，您可以通过页面联系方式与我们联系。 相关文章：

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